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Una versión genérica del medicamento para las alergias Zyrtec está siendo retirada del mercado en todo Estados Unidos debido a una posible contaminación cruzada con un medicamento para la acidez estomacal, según informó la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El fabricante Unique Pharmaceutical Laboratories está retirando voluntariamente medicamentos antihistamínicos, utilizados comúnmente para tratar las alergias estacionales, debido a una posible contaminación cruzada con ranitidina, un medicamento para la acidez estomacal. La compañía anunció el retiro el 18 de julio.
Según el aviso de retiro de la FDA, un técnico de farmacia observó lo que describió como un punto rojo en algunas tabletas del antihistamínico —clorhidrato de cetirizina USP de 5 mg— mientras contaba y envasaba los medicamentos. Otras tabletas presentaban decoloración, lo que alertó al técnico sobre un posible problema.
La FDA indicó que los consumidores con hipersensibilidad a los ingredientes de la ranitidina podrían experimentar reacciones adversas, entre ellas presión arterial baja, falta de aire, dificultad para tragar, pérdida del conocimiento y otras reacciones potencialmente mortales.
Según la FDA, hasta el momento no se han reportado eventos adversos relacionados con este retiro.
¿Qué productos están afectados?
Las tabletas, distribuidas por Rising Pharma Holdings Inc. a establecimientos minoristas en todo Estados Unidos, vienen en frascos de 100 unidades. Los productos con los siguientes números de lote, cuya fecha de expiración es octubre de 2028, están incluidos en el retiro:
Rising Pharmaceutical Holdings notificó a sus clientes sobre el retiro y está coordinando la devolución de todos los medicamentos afectados.
Los consumidores que tengan preguntas pueden comunicarse directamente con Rising Pharma Holdings llamando al 1-844-874-7464 o escribiendo a pv@risingpharma.com o qa@risingpharma.com.
Se recomienda que los pacientes consulten con su proveedor de servicios de salud si experimentan algún problema relacionado con los medicamentos posiblemente contaminados.